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天津聚乙二醇代理厂家分析其毒性

来源:http://www.tjhmhg.com/news295449.html发布时间:2017/4/10 0:00:00

天津聚乙二醇代理厂家对其毒性进行详细分析。

聚乙二醇(PEG)是环氧乙烷和水的聚合物,它是一种白色的石蜡状片状或粉末固体,无臭或有微弱气味。它无毒、无刺激性,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

在加拿大卫生部天然健康产品(NHP, natural health product)的非药用成分数据库中,规定所有的PEG(包括PEG200,300,400,600,1000,1500,1540,4000,6000,9000,和10 000)联合上限为每天10mg/kg.bw,意思是说对于一个体重70公斤的人服用的上限为700mg/天。  

作为一种常用的药用辅料,PEG已被记录在中国药典,英国药典和美国药典等,它是一个中性的具有特殊的理化性质和良好的生物溶解度的高分子聚合物。在美国PEG也同样被用作药品的赋形剂,其平均每日摄入量ADI也比加拿大卫生部设定的上限要高。  

已公布的大量文献证明,PEG几乎没有副作用和毒性。专家也对一系列PEG的胃肠道吸收进行了研究(Schaffer & Critchfield, 1947年) ,研究表明“平均分子量为4000和6000的PEG,在5小时内在大鼠小肠没有被吸收,而在同样时间内平均分子量为1000和1540的PEG被大鼠小肠稍有吸收,其吸收量不到总剂量2%。Schaffer的研究还表明:让5名研究者口服10gPEG1000和PEG6000,在随后的24小时内在研究者的尿液中未发现PEG6000,但却有约8%的PEG 1000在尿液中被发现。上述两个研究均表明,PEG的吸收程度上取决于其分子量,即低分子量PEG(如1000或更小),比高分子量PEG(如4000或6000)更容易被吸收。  

在欧洲食品安全局学报(2006,414,1-22)上也有类似研究结论,即“PEG吸收程度依赖于其聚合物的分子量,低分子量的PEG更容易被吸收,而高分子量的PEG其在人体或动物体内的吸收是更为有限。  

多项GLP前期口服和非口服,短期和长期的动物毒性研究,以及近的一项按照GLP要求实施的90天的动物毒性试验,和多项致突变性试验和人体临床试验都对PEG的毒性和副作用进行了研究,这些研究的成果都没有给予任何关注PEG毒性的理由。该小组指出,鉴于PEG4000和6000在体内的吸收量比低分子量的PEG的吸收量要低的考虑,没有对其进行致癌性研究。本文对已经发表文献和PEG急性、短期和长期毒性研究进行了系统回顾,现总结如下:

短期研究   

在对犬饲养的食物中加入2%PEG400,1540和4000试验一年后,没有在犬身上引起不良反应(Smyth et al., 1955)。  

长期研究   

在饮水中加入剂量为0.06克/公斤/天的PEG1500,或0.02克/公斤/天的PEG4000连续两年,实验表明并没有对白花小鼠造成任何明显的不良反应(死亡率,感染次数,寿命,液体消耗量,体重增加,肾脏和肝脏重量,排泄量与频率,血液细胞学,尿蛋白和尿糖,肿瘤发生率,和显微病理学等)。(Smyth et al., 1947)  

天津乙二醇代理其他毒理学研究:   

PEG4000和6000并没有发现存在基因毒性,致畸性或致突变性在一组试验中,并且也没有发现对生殖有影响。PEG在为期5周、1年和2年的亚慢性研究中并没有显示任何的不良反应。一项对大鼠90天的研究显示,在饮食中高达4和16%的PEG后也没有产生任何影响。 





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